Shaaite (CPT), prvá trieda nového lieku Bio-výskumného ústavu Wuhan Haite, bola schválená na zaradenie.

Nov 03, 2023

Zanechajte správu

Nedávno Národný úrad pre medicínske produkty schválil zoznam Eponine (obchodný názov: Shaaite) deklarovaný spoločnosťou Wuhan Haite Biopharmaceutical Co., Ltd. Tento liek sa používa v kombinácii s talidomidom a dexametazónom u dospelých pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň dve schémy systémovej liečby v minulosti.

 

Čo je mnohopočetný myelóm?

Mnohopočetný myelóm (MM) je malígne ochorenie plazmatických buniek a jeho nádorové bunky pochádzajú z plazmatických buniek v kostnej dreni a plazmatické bunky sú bunky, ktoré B lymfocyty vyvíjajú do konečného funkčného štádia. Preto možno mnohopočetný myelóm klasifikovať ako B-lymfocytový lymfóm. WHO ho klasifikuje ako druh B-bunkového lymfómu, ktorý sa nazýva plazmatický myelóm/nádor z plazmatických buniek. Je charakterizovaná abnormálnou proliferáciou plazmatických buniek kostnej drene sprevádzanou nadprodukciou monoklonálneho imunoglobulínu alebo ľahkého reťazca (M proteín) a u niekoľkých pacientov môže byť sekrečný MM bez produkcie M proteínu. Mnohopočetný myelóm je často sprevádzaný mnohopočetnými osteolytickými léziami, hyperkalciémiou, anémiou a poškodením obličiek. Pretože produkcia normálneho imunoglobulínu je inhibovaná, je náchylný na rôzne bakteriálne infekcie. Miera výskytu sa odhaduje na 2 ~ 3/100,000 a pomer mužov a žien je 1,6:1. Väčšina pacientov má viac ako 40 rokov.

 

O klinických prejavoch tohto ochorenia?

Mnohopočetný myelóm má pomalý nástup a žiadne zjavné symptómy v počiatočnom štádiu, čo sa dá ľahko nesprávne diagnostikovať. Klinické prejavy MM sú rôzne, vrátane anémie, bolesti kostí, renálnej insuficiencie, infekcie, krvácania, neurologických symptómov, hyperkalcémie, amyloidózy atď.
1. Bolesť kostí, deformácia kostí a patologická zlomenina
Myelómové bunky vylučujú aktívne faktory osteoklastov na aktiváciu osteoklastov, čo spôsobuje rozpúšťanie a deštrukciu kosti. Bolesť kostí je najčastejším príznakom, väčšinou bolesť lumbosakrálnej oblasti, hrudnej kosti a rebier. Pretože nádorové bunky ničia kosť, môžu sa vyskytnúť patologické zlomeniny a súčasne môžu existovať viaceré zlomeniny.
2. Anémia a krvácanie
Častá je anémia, ktorá je prvým príznakom. Anémia je mierna v počiatočnom štádiu a ťažká v neskoršom štádiu. Trombocytopénia sa môže vyskytnúť v neskorom štádiu, čo spôsobuje príznaky krvácania. Slizničné krvácanie kože je bežnejšie a v závažných prípadoch je možné pozorovať viscerálne a intrakraniálne krvácanie.
3. Choroby pečene, sleziny, lymfatických uzlín a obličiek
Hepatomegália, splenomegália, cervikálna lymfadenopatia, myelóm obličiek. Pri zväčšení orgánu alebo abnormálnom nádore je potrebné zvážiť extramedulárny plazmocytóm alebo amyloidózu.
4. Symptómy nervového systému
Extramedulárny plazmocytóm nervového systému môže spôsobiť paralýzu končatín, letargiu, kómu, diplopiu, slepotu a stratu zraku.
5. Bakteriálna infekcia je bežná pri mnohopočetnom myelóme.
Viditeľné sú aj plesňové a vírusové infekcie, najčastejšie sú to bakteriálne zápaly pľúc, infekcia močových ciest a septikémia, ľahko sa vyskytuje aj vírusový herpes zoster, najmä u pacientov s nízkou imunitou po liečbe.
6. Porucha funkcie obličiek
50 % ~ 70 % pacientov má bielkoviny, červené krvinky, biele krvinky a odliatky v moči a môže sa vyskytnúť chronické zlyhanie obličiek, hyperfosfatémia, hyperkalcémia a hyperurikémia, čo môže viesť ku kameňom z kyseliny močovej.
7. Syndróm vysokej viskozity
Môžu sa vyskytnúť závraty, závraty a poruchy zraku, môže sa vyskytnúť náhla synkopa a porucha vedomia.
8. amyloidóza
Často sa vyskytuje v jazyku, koži, srdci, gastrointestinálnom trakte a iných častiach.
9. Masa alebo plazmocytóm
Niektorí pacienti môžu mať hmoty v priemere od niekoľkých centimetrov do niekoľkých desiatok centimetrov, čo môžu byť kostné hmoty alebo hmoty mäkkých tkanív. Väčšina z týchto hmôt sú podľa patologického vyšetrenia plazmocytómy. Všeobecne sa verí, že pacienti s masami mäkkých tkanív alebo plazmocytómami majú zlú prognózu a krátky čas prežitia.
10. Trombóza alebo infarkt
Pacienti môžu mať prejavy ako hemodialyzačný infarkt fistuly, hlboká venózna trombóza alebo infarkt myokardu a príčiny súvisia s faktormi, ako je ľahká trombóza pacientov s nádorom a syndróm vysokej viskozity.

 

Rozumie sa, že mnohopočetný myelóm (MM) ako zhubné ochorenie abnormálnej proliferácie klonovaných plazmatických buniek. Počet novodiagnostikovaných pacientov s mnohopočetným myelómom vo svete každoročne narastá, čo je druhý najčastejší zhubný nádor v krvi systému. Hoci sa vo svete za posledných desať rokov dosiahol veľký pokrok vo výskume a vývoji nových liekov na mnohopočetný myelóm, mnohopočetný myelóm je stále nevyliečiteľným hematologickým malígnym ochorením a takmer u všetkých pacientov sa vyvinie rezistencia na v súčasnosti dostupné lieky proti myelómu. , čo vedie k recidíve choroby. S pribúdajúcimi časmi recidív sa prognóza tejto skupiny pacientov stále zhoršuje a liečba je čoraz náročnejšia.

 


Informácie v tomto článku pochádzajú z internetu a nepoužívajú sa ako poradenstvo pri liečbe ani ako investičné poradenstvo. Ak má tento článok vplyv na vaše práva a záujmy alebo máte záujem o tento produkt, kontaktujte nás včas, aby sme vám mohli poskytnúť ďalšiu pomoc