Nadnárodný gigant GSK bol zahrnutý do zoznamu porušení, čo viedlo k nestálosti trhu s dutasteridmi!

Nov 04, 2022

Zanechajte správu

Nedávno vykonalo oddelenie pre kontrolu liečiv v GSK kontroluKapsuly Avodarta zistilo sa, že podnik nevykonal kontrolu jednotlivých šarží a úplných položiek pre produkty vyvážané do Číny podľa registračných noriem a že sa vyskytli nedostatky v prevencii a kontrole rizík mikrobiálneho znečistenia. Komplexne bolo posúdené, že riadenie kvality produkcie tejto odrody nespĺňa požiadavky čínskej správnej výrobnej praxe (revidovaná v roku 2010).

Website of the State Drug Administration

Dňa 31.10.2022 vydala Štátna protidrogová správa oznámenie o pozastavení dovozu, predaja a používania tohto produktu odteraz. Oddelenie liekovej regulácie v každom prístave pre dovoz liekov pozastaví vydávanie formulára na colné odbavenie dovozu pre vyššie uvedené produkty.

Okrem toho, podľa správ Štátnej organizácie pre spoločné obstarávanie liekov z 31. októbra, v súlade s duchom stanovísk Generálneho úradu Štátnej rady k podpore normalizácie a inštitucionalizácie centralizovaného obstarávania liekov v objeme (GBF [ 2021] č. 2) a po kolektívnom prerokovaní príslušných členov Štátnej organizácie pre spoločné obstarávanie liekov podnik porušil záväzky prijaté v aplikačných materiáloch a príslušné ustanovenia Národného dokumentu centralizovaného obstarávania liekov (GY-YD{{ 4}}), Spoločný úrad pre obstarávanie sa rozhodol zrušiť kvalifikáciu GlaxoSmithKline na výberKapsuly dutasteridu, a zároveň zaradil GlaxoSmithKline do zoznamu porušení, pozastavil aplikačnú kvalifikáciu podniku na účasť na národných aktivitách centralizovaného obstarávania liekov od 31. októbra 2022 do 29. apríla 2024.

Štátny úrad pre spoločné obstarávanie liekov uviedol, že výsledky výberu piatej série centralizovaného obstarávania liekov národnej organizácie sa začali v októbri 2021. Od cyklu obstarávaniaAvodartukončené koncom októbra tohto roku, nezačne sa žiadna náhradná procedúra, venujte prosím pozornosť dodávke tohto lieku v následných prácach po uplynutí cyklu obstarávania a urobte dobrú prácu pri prepájaní, aby ste zabezpečili stabilnú dodávku lieku .


Pozadie potrestanej spoločnosti

Rozumie sa, že GlaxoSmithKline (GSK) vznikla zlúčením série starých farmaceutických spoločností, ako sú Glaxo, Wellcome, SmithKline a Bicheng, a bude to nadnárodná farmaceutická spoločnosť so sídlom v Spojenom kráľovstve. V roku 2021 bude prevádzkový príjem spoločnosti 43,732 miliardy dolárov a jej zisk bude 7,373 miliardy dolárov. Celkový počet zamestnancov kedysi prekročil 110 000 a história založenia dcérskej spoločnosti Allen&Hanbury siaha až do roku 1715. V 40. rokoch 20. storočia bol Schneider úžasným farmaceutickým podnikom v Spojených štátoch amerických a tiež prvou spoločnosťou, ktorá využívala moderné metódy na skríning drog.

Podľa informácií na internete je však tento rok pre GlaxoSmithKline rokom častých zmien. 18. júla tohto roku spoločnosť GlaxoSmithKline oficiálne dokončila oddelenie svojho podnikania v oblasti zdravia spotrebiteľov a začala obchodovať na londýnskej burze, čím sa stala najväčšou IPO v Európe za viac ako desať rokov. Haleon, nová spoločnosť, bude mať najväčší nezávislý biznis v oblasti spotrebiteľského zdravia na svete. Jej značky zahŕňajú Comfortable Toothpaste, Advil Analgesics, Fenbid, Contac atď.


Na čo sa trestaný výrobok používa?

Kapsula Duetasterid je liek na liečbu zväčšenia prostaty, seboroickej alopécie a iných ochorení


Porovnanie účinkov dutasteridu a finasteridu?

ÚčinokDutasteridová surovinaje lepšia ako táFinasterid Surový prášok. Obe liečivá sú selektívne. Vnútri ľudského tela 5 reduktázu možno rozdeliť na typ 1, typ 2 a typ 3. Finasterid inhibuje hlavne aktivitu reduktázy typu 2 a typu 3 in vivo, zatiaľ čo prášok dutasteridu môže inhibovať aktivitu troch typov reduktázy. Preto je jeho účinok lieku lepší akofinasteridkapsuly. Tieto dva druhy liekov sa používajú hlavne na mužskú androgénnu alopéciu a hyperpláziu prostaty u starších mužov. Pred použitím týchto liekov je potrebné, aby pacienti včas navštívili lekára, stanovili jasnú diagnózu a užívali vhodné dávkovanie liekov.

Pri hyperplázii prostaty u starších pacientov možno použiť oba lieky. Lepší účinok má duetasterid, ktorý môže úplne inhibovať úlohu androgénov v tele, čím inhibuje hyperpláziu prostaty a zlepšuje symptómy dyzúrie spôsobenej hyperpláziou prostaty; Pri androgénnej alopécii u mladých dospelých je však Finasterid Powder účinnejší. Môže inhibovať transformáciu testosterónu vo vlasových folikuloch a androgénnu alopéciu. Zároveň v podstate neovplyvňuje hladinu testosterónu u pacientov, aby nadmerne neznižoval sexuálnu túžbu a erektilnú funkciu pacientov. Je to lepšia voľba pre mladých pacientov. Preto, keď pacienti potrebujú použiť tieto dva lieky na liečbu príbuzných ochorení, musia vyhľadať lekársku pomoc a pod vedením lekárov vybrať vhodný typ, aby dosiahli lepší účinok liečby a čo najviac znížili výskyt nežiaducich reakcií.


Naše pripomienky a návrhy

Celkovo je trest trochu prísny. Ak dokumenty poskytnuté pre tento produkt nie sú veľmi štandardné, jednoducho vyhláste výsledok ponukového konania za neplatný a celú spoločnosť zaraďte priamo na negatívny zoznam, čo ukazuje, že čínska vláda sa s týmto odvetvím zaoberá čoraz vážnejšie, aj keď máte staré kvalifikácie. Zároveň to tiež ukazuje, že tento druh produktu je na čínskom trhu nasýtený a existuje veľa náhrad s primeranými cenami. Výkyvy na trhu sú len fámy. Ak máte záujem, kontaktujte nás a my vám poskytneme ďalšiu pomoc!



Tento článok je z internetu a nepoužíva sa ako žiadny investičný odkaz ani návrh na použitie. Ak zistíte, že vaše práva boli týmto článkom dotknuté, kontaktujte nás, aby sme ho mohli upraviť alebo odstrániť