19. marca bol schválený nový typ antidepresív, po schválení oesketamínod FDA na liečbu refraktérnej depresie 5. marca. Ale na rozdiel od minulosti sa tento liek používa špeciálne na liečbu popôrodnej depresie.
1. Čo je to popôrodná depresia?
Asi 50 percent - 80 percent tehotných žien zažije popôrodnú depresiu a 10 percent - 20 percent tehotných žien prejde do popôrodnej depresie. Popôrodná depresia je najčastejším duševným ochorením tehotných žien po pôrode. Zvyčajne začína do 4 týždňov po pôrode. Symptómy a kritériá priebehu potrebné na diagnostiku sú podobné ako pri inej depresii.
Avšak kvôli špeciálnemu obdobiu popôrodného obdobia majú ženy trpiace popôrodnou depresiou významný vplyv na ich emócie, poznanie, správanie a funkcie a nedokážu sa dobre postarať o svoje bábätká.
Okrem toho je vysoký podiel pacientok s popôrodnou depresiou so samovražednými myšlienkami a správaním. Najstrašnejšie je, že niektoré pacientky, ktoré sú hlboko zapojené do popôrodnej depresie, nevidia význam vlastného prežitia, majú silné samovražedné myšlienky a tvrdohlavo veria, že keď zomrú, o ich deti sa nemôže postarať. Namiesto toho, aby ju nechali trpieť vo svete, mali by ju/ho aj odviesť. Tento druh popôrodnej depresie vedie všade k rozsiahlym samovražedným incidentom a takéto ľudské tragédie sú zinscenované každý deň.
2. Ako sa vo všeobecnosti lieči popôrodná depresia?
Pre niektoré mierne popôrodné depresie sa vo všeobecnosti volí psychologická liečba, ako je interpersonálna psychoterapia, kognitívna behaviorálna terapia a rodinná terapia. Pre niektorých pacientov s ťažkým ochorením sú v súčasnosti prvou voľbou SSRI. Vo všeobecnosti je koncentrácia antidepresív v mlieku nízka. Účinok bežných antidepresív zvyčajne trvá 2-4 týždňov. Ovplyvní to teda aj vývoj detí. Napríklad,fluoxetínmôžu byť vylučované mliekom.
Najviac bolesti hlavy lekárov v klinickej praxi spočíva v tom, že pacienti sa obávajú, že užívanie liekov môže ovplyvniť dojčatá a selektívna liečba povedie k ďalšiemu pokroku ochorenia.
3. Aký liek je Zulresso?
Tetrahydroprogesterónbol práve schválený americkou FDA na liečbu popôrodnej depresie. Predtým neexistoval žiadny liek špeciálne používaný na liečbu popôrodnej depresie.
Z farmakologického hľadiskabrexanolónový prášokje alosterický regulátor GABAA receptora, ktorý môže aktivovať GABAA receptory vo vnútri aj mimo synapsie a produkovať antidepresívne a anti-úzkostné účinky.
Klinicky.ALLOPREGNAN-3ALPHA-OL-20-ONEmôže sa kombinovať s receptorom GABAA, čím sa zvyšuje frekvencia otvárania chloridového kanála na receptore, znižuje sa excitabilita nervov atď. Môže inhibovať hyperaktivitu osi HPA a podporovať neurogenézu.
4. Prečo nemôže byť 3-alfa,{2}}alfa-pregnanolón vyrobený na liek?
alopregnanolónje hlavne tetrahydro-progesterón, čo je neurosteroid so silnou lipofilitou, ale zlou rozpustnosťou vo vode. Okrem toho je orálna biologická dostupnosť tetrahydro-progesterónu nízka a bude sa rýchlo metabolizovať.
Preto pre vyššie uvedené problémy. Nemožno ho užívať perorálne. Len pomalým a kontinuálnym podávaním je možné dosiahnuť stabilnú koncentráciu liečiva v krvi a dosiahnuť terapeutický účinok.
5. Prečo by som mal byť hospitalizovaný kvôli liečbe?
Po prvé, liek je potrebné užívať nepretržite dlhšie ako 60 hodín a môže mať vedľajšie účinky, ako je nadmerná sedácia a náhla strata vedomia. Je potrebné ho pozorovať v nemocnici a kedykoľvek monitorovať hladinu kyslíka v krvi. Hospitalizácia je preto vzhľadom na vedľajšie účinky a užívateľský režim najbezpečnejším spôsobom.
Okrem toho FDA vyžaduje, aby výrobcovia vykonali hodnotenie rizík a riadenie stratégie zmierňovania (REMS) lieku, aby sa zabezpečilo, že prínosy liekov na predpis a biologických produktov prevážia riziká.
Podobne predchádzajúce schválenie zesketamínby tiež mali podliehať manažmentu REMS a tieto lieky by sa mali používať primerane pod dohľadom.
6. Aký je účinok?
V rokoch 2017 a 2018 časopis Lancet postupne publikoval výsledky klinických skúšok fázy II a III spoločnosti Zulresso.
V klinickej praxi II. fázy bolo celkovo zaradených 21 pacientov s postnatálnou depresiou. Pacienti boli pridelení na príjemSAGE-547a placebo v pomere 1:1 a ich depresívne symptómy boli hodnotené vo viacerých časových bodoch po použití.
Výsledky ukázali, že symptómy depresie experimentálnej skupiny liečenej sLJPC-0712sa výrazne znížili po 1 dni používania a účinok mohol trvať až 1 mesiac.
Výsledky testu fázy II: Zistilo sa, žeanlotinib dihydrochloridby mohol výrazne znížiť depresívne symptómy pacientov jeden deň po užití a účinok by mohol trvať ďalší mesiac
V štúdii fázy III bolo zahrnutých viac vzoriek a na štúdii sa zúčastnilo viac centier. Štúdia bola rozdelená na dve časti na overenie výsledkov. Výsledky tomu tiež neustále naznačujú3 -OH-DHPmôže rýchlo zmierniť depresívne symptómy pacientok s popôrodnou depresiou.
7. Aké sú vedľajšie účinky?
Časté vedľajšie účinky zahŕňajú bolesť hlavy, závraty, ospalosť, bolesť v mieste vpichu, nevoľnosť, sucho v ústach a únavu. Preto po liečbe tetrahydroprogesterónom pacient nemôže riadiť auto, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné nebezpečné správanie, pokiaľ únava pacienta úplne neustúpi.
Tento článok je založený na zdrojovej sieti a autorské práva patria našej spoločnosti. Bez autorizácie ho žiadne médium, webová stránka ani jednotlivec nesmie opätovne vytlačiť a tento článok nemožno použiť ako základ pre investičné návrhy a návrhy na použitie.